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              顯微計數法不溶性微粒儀

              更新時間:2024-01-03

              訪問量:2636

              廠商性質:生產廠家

              設備型號:ZM-MIP 01Z

              簡要描述:
              ZM-MIP 01Z顯微計數法不溶性微粒儀滿足并高于2020版《中國藥典》的要求,內置藥典、麻醉器具和其他器具檢測標準,可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫療器具微粒污染濾除率檢測。
              品牌其他品牌產地國產
              產品新舊全新自動化程度半自動
                 ZM-MIP 01Z不溶性微粒顯微計數法 并高于2020版《中國藥典》的要求,內置藥典、麻醉器具和其他器具檢測標準,可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫療器具微粒污染濾除率檢測;

              顯微計數法不溶性微粒儀

               
                執行標準:
                1、美國藥典USP787、USP788、USP789、USP729;
                2、歐洲藥典EP8.0;英國藥典BP2013;日本藥典JP16;
                3、中國藥典CP09032015版、2020版等。
               
                顯微計數法不溶性微粒儀產品應用:
                1、應用于大輸液、小針劑的不溶性微粒的檢測;
                2、也應用于特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;
                3、眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。
                4、藥用包材等顯微計數法不溶性微粒儀檢測。
               

              顯微計數法不溶性微粒儀

                顯微計數法不溶性微粒儀的技術參數:
                1、訂制要求:各類液體檢測要求;
                2、按照中國藥典2020版CP0903出具測試報告
                3、軟件具有審計追蹤、權限分級、用戶分級設置等功能
                4、軟件自動進行掃描整個過濾膜
                5、測試范圍:1μm-500μm
                6、放大倍數:40X~l000X倍
                7、最大分辨:0.1μm
                8、顯微鏡誤差:0.02(不包含樣品制備因素造成的誤差)
                9、重復性誤差:<5%(不包含樣品制備因素造成的誤差)
                10、高清數字攝像頭(CCD):≥500萬像素
                11、標尺刻度:0.1μm
                12、分析項目:顆粒計數、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等
                13、自動分割速度:<1秒
                14、分割成功率:>93%
                15、軟件運行環境:Win10
                16、接口方式:RS232或USB方式
                17、供貨期:現貨
                18、精確度:<±3%;
                19、重合精度:10000粒/mL(5%重合誤差);
                20、分辨率:>95%(按中國藥典2020版校準);<10%(按美國藥典、ISO21501校準)。

              顯微計數法不溶性微粒儀

                 注意事項
                1、各種形狀的微粒應以實測到的最長粒徑計算,重疊微粒和聚合膠體微粒均以單個微粒計數;結晶析出不屬于檢測范圍,故不應計算。
                2、不溶性微粒顯微計數法必要時另取微粒檢查用水(或其他溶劑)25ml照3.2.1項下自“沿濾器內壁緩緩注入,洗滌并抽濾至濾膜近干”起,依法操作,此項空白試驗僅可視作對操作環境、實驗用具的認證,所得數據不必在供試品檢查結果中扣除,但對檢測結果的正確與否有密切關系。此項試驗必須檢測全濾膜,達到要求后方可進行樣品檢測。
                3、不適用于乳液型和混懸型注射劑,對于黏度過高者,光阻法和本法均無法測定時,可用適宜的溶劑經適量稀釋后測定。
                4、供試品的檢查數量:為確保檢查結果具有統計學意義,除另有規定外,一般應取供試品3瓶(支)以上進行不溶性微粒檢查。

              顯微計數法不溶性微粒儀

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